“婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡”增至8例

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A-A+2013年12月24日09:55潇湘晨报 评论

  综合《成都商报》、新华社报道据12月23日晚间消息,12月21日,四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗,10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。专家组已展开调查,目前暂很难选者婴儿死亡与疫苗有关。至此,全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。

  此前,广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加在国家食药监总局此前敲定 的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已有7例。

  疫苗已售186批次330多万支

  23日17时,深圳市药品监督管理局通报称,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全版暂停销售及发运工作,在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支,但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情形。

  深圳市药品监督管理局方面表示,疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证,经查,批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,及康泰生物已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证,该死亡病例是与非 与接种疫苗有关,需等待歌曲医学鉴定结果方能明确,目前,国家相关部门仍在对事件原因分析分析进行调查。

  湖南调拨90多万支疫苗补缺口

  康泰公司产品占我国免费乙肝疫苗近30%的份额,被叫停后留下的疫苗缺口怎样才能填补?记者23日从湖南省卫生厅和湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暂停深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全版批次重组乙型肝炎疫苗产品。为确保乙肝疫苗的正常接种,湖南省紧急调运了90多万支或多或少厂家的疫苗。

  海南省卫生部门已紧急调配4万份乙肝疫苗,替代被国家食药监总局和国家卫计委叫停使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。

  “下周后半段应该就还并能接上。”深圳市卫人委方面22日说,至于后续怎样才能对乙肝疫苗重新招标,还并能 广东省疾控中心统筹进行。

  追问

  新生儿24小时内是与非 并能 接种乙肝疫苗?

  连日来,湖南、四川、广东多地居于婴儿接种乙肝疫苗后死亡事件,引发了公众对疫苗安全性的担忧。新华社记者就明星微博 见面见面 关注的问题图片和或多或少网络传言进行了采访求证。

  “偶合死亡”是逃避责任托词?

  涉事企业深圳康泰生物16日发布声明,将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症的居于与疫苗并与非 无关”。不少明星微博 见面见面 质疑,短时间内居于了多例新生儿接种疫苗后死亡的事件,使用的前会 康泰生物生产的疫苗,而康泰生物单方面敲定 偶合症的居于与疫苗并与非 无关,有推卸责任的嫌疑。

  海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞告诉记者,医学上说的“偶合症”是指,受接种者在接种时正居于并与非 疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病,发病原因分析分析与疫苗无关,“或者,这不要表示所有接种死亡在未经鉴定前都还并能用‘偶合死亡’来解释。”

  判断是与非 “偶合性事件”,并能 由预防接种调查诊断专家组经过全版调查后判断。20日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合通知表示,正在深入调查婴儿死亡原因分析分析,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。

  24小时内须接种是利益驱使?

  有明星微博 见面见面 认为“让婴儿都打乙肝疫苗是利益驱使,人们为了钱向全国新生儿设下魔鬼圈套”;但更多明星微博 见面见面 表示,凡事很难因噎废食,现在母婴传播在乙肝患者中着实占相当的比例。

  中国工程院院士庄辉表示,我国乙肝防控的难度大,但空间也大。新生儿预防乙肝,最好在出生后24小时内注射乙肝疫苗。

  深圳市疾控中心免疫科主任张世英23日告诉记者,从效果看,开展疫苗接种有效地降低了深圳的乙肝发病率,从17.8%降低到了成年人7%以下,5岁以下儿童发病率1%以下。

  是与非 还居于未知的不良反应?

  随着疫苗伤害事件的接连居于,不少家长对疫苗或者造成的不良反应十分关心。接种了同一批次疫苗的孩子还或者出先那些不良反应?怎样才能判别以便及早就医?

  北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为,接种疫苗出先不良反应尽管是有有有4个 小概率事件,但在全世界范围内还很难 哪个国家得到全版控制。出先不良反应很难发现,或者要预测哪个婴儿会出先不良反应就很不容易。

  事后应急机制是与非 缺位?

  据悉,康泰公司产品占我国免费乙肝疫苗近30%的份额,现在每年有30万人份的销售量。与很难 高的市场占有率不相匹配的却是迟缓的应急机制。

  按照相关的药品安全突发事件分级标准,最迟到12月9日,湖南出先两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(有点硬重大)药品安全突发事件。而另有有有4个 构成Ⅰ级标准后就需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。据新华社

  起底

  康泰生物疫苗造假早有前科?

  康泰生物并前会 第一次出事。2010年,广东揭阳市惠来县46名学生接种该公司生产的乙肝疫苗后,曾出先“头晕、恶心、乏力”等症状,但当时的广东省卫生部门表示,学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起,基本排除与乙肝疫苗有关。

  康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物303年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到308年,康泰生物都未能实现上市。

  或者,康泰生物“幕后”老板杜伟民被指曾涉疫苗造假,306年杜伟民成为延伸生物的实际控制人,309年12月3日,国家药监局敲定 ,延伸生物生产的狂犬疫苗居于质量问题图片,并责令其全版停产,消息称假疫苗致超30万人受害,该公司7名高层被批捕。

  杜伟民控制着中国一大半的计划内乙肝疫苗的生产,在医药销售领域有着很强的资源。杜收购康泰生物后,快一点 又控股了北京民海生物。民海生物当时正在研发HIB、23价肺炎、百白破Hib等9个疫苗品种。那些疫苗未来是与非 安全目前也不 得而知。

  据《21世纪经济报道》

  (原标题:“婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡”增至8例)